В России начинаются испытания на людях вакцин против свиного гриппа
Росздравнадзор дал разрешение на проведение испытания на людях вакцин местного производства против свиного гриппа, который унес уже более 1,7 тысячи жизней в мире.
Об этом сообщила пресс-служба ведомства, передает РИА Новости.
«Комитет по этике при Росздравнадзоре на своем заседании разрешил проведение клинических исследований разработанных ФГУП Научно-производственное предприятие Микроген пандемических вакцин против гриппа A/H1N1», - говорится в сообщении.
В частности, одобрена для проведения клинических испытаний живая интраназальная моновакцина, которую будет производить Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов, и инактивированная субъединичная моновакцина, которую будет производить предприятие Иммунопрепарат в Уфе.
Как сообщается, предприятие-разработчик вакцины 10 августа представило в Росздравнадзор досье с проектами нормативной документации для проведения экспертизы в подведомственных экспертных организациях.
Ведомство отмечает, что для пандемических гриппозных вакцин будет действовать ускоренная процедура регистрации. Параллельно с завершением доклинических исследований будут готовиться все документы к началу исследований клинических - на добровольцах.
«В рамках процедуры запланировано проведение доклинических исследований живой и инактивированной пандемических гриппозных вакцин, изучение «острой» токсичности на лабораторных животных двух видов. После оценки результатов проведенных исследований экспертно-координационным советом будет принято решение о переходе к проведению клинических исследований вакцин на взрослых добровольцах», - говорится в пресс-релизе.
Глава НИИ гриппа РАМН Олег Киселев ранее заявлял, что клинические испытания на добровольцах могут начаться уже 20 августа. Как сообщили в Росздравнадзоре, цель ускоренной регистрации вакцин - их оперативный запуск в массовое производство, который намечен на октябрь-ноябрь. Важно успеть до начала традиционного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ в России.
Глава Росздравнадзора Николай Юргель считает, что причиной быстрого распространения вируса гриппа А/Н1N1 в различных регионах мира является среди прочего то, что большинство населения планеты не имеет антител к данному варианту вируса, в состав которого входят структурные компоненты различного видового происхождения. Вакцина поможет решить эту проблему.
По данным ВОЗ, число заболевших вирусом гриппа A/H1N1 в мире превысило 212 тысяч, включая 1,717 тысячи случаев с летальным исходом.
Другие новости по теме
| Осенью ВОЗ начнет вакцинацию против A/H1N1 Первые партии вакцин против вируса гриппа A/H1N1 должны быть одобрены и готовы к применению в ряде стран в сентябре, после завершения окончательных клинических испытаний препаратов. |
| Украина получит от ВОЗ 5 млн доз вакцин для профилактики гриппа А (H1N1) Всемирная организация здравоохранения передаст Украине 5 миллионов доз вакцин для профилактики гриппа А (H1N1). |
| Казахстан приступает к испытаниям собственной вакцины против свиного гриппа Казахстан пока не намерен закупать за рубежом вакцину от гриппа A/H1N1, и в ближайшее время приступает к клиническим испытанием отечественной вакцины против пандемического гриппа |
| От свиного гриппа умерли 10 тыс. американцев По данным американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), жертвами гриппа А/H1N1 стали около 10 тыс. жителей США |
 |
В Минздраве зарегистрировано 12 типов вакцин для профилактики гриппа и ОРВИ Динамика заболеваемости гриппом и ОРВИ в Украине на данном этапе находится в пределах нормы, для противодействия этим недугам в стране зарегистрировано 12 типов вакцин, сообщили в Министерстве здравоохранения. |
